許多行業(yè)使用顏色添加劑來達(dá)到某些效果，如使產(chǎn)品具有吸引力或食欲。顏色添加劑還能幫助消費(fèi)者識別口味或劑量等信息。

美國食品和藥物管理局（FDA）對顏色添加劑的使用進(jìn)行監(jiān)管，因為這些物質(zhì)中使用的許多混合物和化學(xué)物質(zhì)在相互作用或攝入時可能會造成危害。了解 FDA 顏色添加劑法規(guī)對于在產(chǎn)品中安全、適當(dāng)?shù)厥褂眠@些添加劑至關(guān)重要。

FDA 為什么要監(jiān)管色素？

美國食品和藥物管理局（FDA）對色素添加劑的監(jiān)管對于確保色素添加劑的安全和適當(dāng)使用至關(guān)重要。如果沒有法規(guī)，就可能使用有害的添加劑，從而對健康造成危害。作為企業(yè)，您必須關(guān)注美國食品及藥物管理局的食品色素法規(guī)，因為您的產(chǎn)品可能會被審查，并導(dǎo)致FDA對您的產(chǎn)品和企業(yè)采取執(zhí)法行動。

長期以來，人們一直在化妝品、藥品和食品中添加色素。傳統(tǒng)上，色素添加劑來自天然礦物和植物。19 世紀(jì)中期，人們發(fā)現(xiàn)并用煤副產(chǎn)品制造了合成染料。到了 1900 年代，許多產(chǎn)品都使用了人工色素，而且發(fā)現(xiàn)許多色素是毒素、致癌物、刺激物等。此外，人工色素經(jīng)常被用來掩蓋食品中的損傷或缺陷。

因此，美國國會于 1906 年通過了《食品和藥品法》，禁止在食品中使用有毒的色素添加劑并掩蓋食品的劣質(zhì)。1927 年，剛成立不久的FDA開始負(fù)責(zé)執(zhí)行該法案。在接下來的幾年里，食品和藥品管理局認(rèn)識到有必要對食品和藥品中的色素添加劑進(jìn)行更嚴(yán)格的監(jiān)管。1938 年的《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法案》就是這樣做的，其中包括醫(yī)療和化妝品設(shè)備法規(guī)。

1960 年，在不斷出現(xiàn)與食品添加劑有關(guān)的健康問題后，F(xiàn)DA發(fā)布了色素添加劑法規(guī)修正案。修正案對 “色素添加劑 "進(jìn)行了明確定義，并指出色素添加劑只有在被列為 “適用和安全 "的特定用途時才能使用。從那時起，食品和藥物管理局一直在從清單中刪除添加劑，如今只剩下大約一半。

了解 FDA 食品法規(guī)

食品色素添加劑在用于食品之前必須獲得 FDA 批準(zhǔn)。審批過程包括對色素添加劑進(jìn)行科學(xué)評估，以確保其安全性。

在批準(zhǔn)使用色素添加劑后，F(xiàn)DA 會持續(xù)監(jiān)控其使用情況，以確保其安全性。如果某種添加劑在任何時候被認(rèn)為使用不安全，相關(guān)法規(guī)都會發(fā)生變化。FDA會根據(jù)提交的申請更新其食品色素添加劑最終規(guī)則，您可以隨時查看。

在食品中使用色素添加劑時，保持合規(guī)至關(guān)重要。FDA 食品色素法規(guī)有許多方面需要牢記，以幫助確保您遵守法規(guī)。雖然您應(yīng)該查看具體規(guī)定，但以下是您需要遵守的幾項規(guī)定：

• 只使用在FDA清單上獲得批準(zhǔn)的添加劑。

• 根據(jù)一般標(biāo)簽要求，在食品染料標(biāo)簽上包含適當(dāng)?shù)男畔ⅰ?/span>

• 只使用經(jīng)批準(zhǔn)或安全級別的色素添加劑。

• 在標(biāo)簽上列出所有食品成分，包括色素添加劑。

不遵守 FDA 食品色素法規(guī)會給消費(fèi)者帶來健康風(fēng)險，并可能導(dǎo)致 FDA 的各種后果。例如，您可能會被罰款、收到警告信，或者您的產(chǎn)品可能會被從市場上撤下。了解和測量色素添加劑有助于確保您的產(chǎn)品符合規(guī)定。

FDA 著色添加劑清單

美國食品和藥物管理局（FDA）有一份內(nèi)容廣泛的清單，列出了經(jīng)批準(zhǔn)在食品、藥品、化妝品和醫(yī)療器械中用于各種用途的色素添加劑。一些添加劑用于特定用途，而其他添加劑則可在某一類別中更普遍地使用。例如，有些顏色只能添加到飲料、糖果或薄荷糖中。美國食品和藥物管理局已對這些添加劑進(jìn)行了科學(xué)評估，以確定何時以及在哪些產(chǎn)品中可以安全使用這些添加劑。

下面列出了從食品到醫(yī)療器械等各個類別中常用的顏色添加劑。這些清單并不廣泛——訪問 FDA 可以了解已獲批準(zhǔn)的色素添加劑的完整清單。

食品

不列入批次認(rèn)證的色素添加劑：

• 胭脂蟲提取物

• 胭脂紅

• 蝶豆花提取物

• 胭脂蟲提取物

• 螺旋藻提取物

• 葡萄皮提取物（enocianina）

• 果汁

• 脫水甜菜（甜菜粉）

• 蔬菜汁

• 紅辣椒

• 葡萄色素提取物

• 核黃素

• 藏紅花

• 胡蘿卜油

• 姜黃

易進(jìn)行批次認(rèn)證的顏色添加劑：

• FD&C 綠 3

• 橙 B

• FD&C 藍(lán) 1 和 2

• 柑橘紅 2

• FD&C 紅 3 和 40

藥物

不列入批次認(rèn)證的色素添加劑：

• 鋁粉

• 碳酸鈣

• 焦糖

• 胭脂蟲提取物

• 胭脂樹紅提取物

• 胭脂紅

• 氧氯化鉍

• 銅粉

• 二氧化鈦

• 角黃素

• 青銅粉

• β-胡蘿卜素

• 氧化鋅

易進(jìn)行批次認(rèn)證的顏色添加劑：

• D&C 綠 5、6 和 8

• FD&C 藍(lán) 1 和 2

• D&C 紫 2

• D&C 藍(lán) 4

• FD&C 綠 3

• FD&C 紅 3 和 4

• FD&C 紅 40

• D&C 紅 6、7、17、21、22、27、28、30、31、33、34、36 和 39

• D&C 黃 7、8、10 和 11

化妝品

不列入批次認(rèn)證的色素添加劑：

• 指甲花

• 銅乙二胺四乙酸二鈉

• 氧化鋅

• 二羥基丙酮

• 氧氯化鉍

• 氧化鐵

• 亞鐵氰化鐵銨

• 氫氧化鉻綠

• 發(fā)光硫化鋅

• 云母

• 銀

• 亞鐵氰化鐵

• 群青

• 氧化鉻綠

• 錳紫

• 硝酸銀

易進(jìn)行批次認(rèn)證的顏色添加劑：

• D&C 棕 1

• D&C 藍(lán) 4

• D&C 黑 2 和 3

• FD&C 綠 3

• D&C 綠 5、6 和 8

• D&C 紫 2

• FD&C 黃 5 和 6

• D&C 黃 7、8、10 和 11

• D&C 紅 6、7、17、21、22、27、28、30、31、33、34 和 36

• FD&C 紅 40

• FD&C 紅 4

醫(yī)療器械

不列入批次認(rèn)證的色素添加劑：

• 檸檬酸鐵銨

• 鄰苯三酚

• 鉻鈷鋁氧化物

• 氧化鉻綠

• 原木提取物

• 葉綠素-銅復(fù)合物，油溶性

• 氧化鐵

• 二氧化鈦

• C.I. 還原橙 1

• 酞菁綠

• 云母珠光顏料

易進(jìn)行批次認(rèn)證的顏色添加劑：

• D&C 黃 8 和 10

• D&C 藍(lán) 6 和 9

• D&C 綠 5 和 6

• D&C 黑 4

• D&C 紅 17

• D&C 紫 2

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